Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - methylthioniniumchloridu - methemoglobinemie - všechny ostatní terapeutické přípravky - akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými produkty. methylthioninium chloride proveblue je indikován u dospělých, dětí a dospívajících (ve věku 0 až 17 let).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitlisant - narkolepsie - další léky na nervový systém - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastická činidla - rydapt je uvedeno:v kombinaci se standardní daunorubicin a cytarabin indukce a vysoké dávky cytarabin konsolidační chemoterapie a u pacientů v kompletní odpověď následuje rydapt jeden agent udržovací terapii u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (aml), kteří jsou flt3 mutace pozitivní (viz bod 4. 2);v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s agresivní systémová mastocytóza (asm), systémová mastocytóza spojená s hematologickými nádory (sm ahn), nebo mastocytární leukémie (mcl).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - ostatní produkty trávicího traktu a metabolismu - xermelo je indikován k léčbě karcinoid syndrom průjem v kombinaci s somatostatinu analogové (ssa) terapie dospělých pod nedostatečnou kontrolou ssa terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodíku - amyloidóza, familiární - další léky na nervový systém - onpattro je indikován pro léčbu dědičné transthyretin-zprostředkované amyloidóza (hattr amyloidóza) u dospělých pacientů s fáze 1 nebo fáze 2 polyneuropatie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - alopurinol, lesinurad - dna - antiguty přípravky - duzallo je indikován u dospělých k léčbě hyperurikémie v dna pacientů, u kterých není dosaženo cílové hladiny kyseliny močové v séru, s odpovídající dávky alopurinolu sám.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. striascan je indikován pro zjišťování ztráty funkčních zakončení dopaminergních neuronů ve striatu:u dospělých pacientů s klinicky nejisté parkinsonské syndromy, například ty s časné příznaky, s cílem pomoci odlišit esenciální tremor od parkinsonské syndromy související s idiopatickou parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. striascan není schopen rozlišovat mezi parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární obrna. u dospělých pacientů, pomoci odlišit pravděpodobné demence s lewyho tělísky od alzheimerovy choroby. striascan není schopen rozlišovat mezi demence s lewyho tělísky parkinsonova choroba a demence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - epidyolex je indikován pro použití jako podpůrná léčba záchvatů spojených s lennox gastautův syndrom (lgs) nebo dravet syndrom (ds), v kombinaci s klobazamem u pacientů ve věku 2 let a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsie - antiepileptika, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.